各個體系的相關法律法規(guī)清單，超全匯總版！
Number 01 . ISO9001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國憲法2. 中華人民共和國公司法3. 中華人民共和國合同法4. 中華人民共和國勞動合同法5. 中華人民共和國安全生產法6. 中華人民共和國消防法7. 中華人民共和國刑法8. 中華人民共和國產品質量法9. 中華人民共和國計量法10. 中華人民共和國標準化法11. 中華人民共和國招投標法12. 中華人民共和國保險法13. 中華人民共和國工會法14. 中華人民共和國婦女權益保障法15. 中華人民共和國環(huán)境保護法16. 中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法17. 中華人民共和國固體廢棄物污染環(huán)境防治法18. 中華人民共和國節(jié)約能源法19. 中華人民共和國傳染病防治法20. 中華人民共和國環(huán)境影響評價法21. 質量管理體系 基礎和術語22. 質量管理體系 要求
Number 02 . ISO14001法律法規(guī)清單1. 中華人民共和國憲法(相關條款)
2. 中華人民共和國刑法(相關條款)3. 中華人民共和國環(huán)境保護法4. 中華人民共和國環(huán)境影響評價法5. 中華人民共和國清潔生產促進法6. 國務院關于進一步加強環(huán)境保護工作的決定7. 國務院關于環(huán)境保護若干問題的決定8. 關于積極發(fā)展環(huán)境保護產業(yè)的若干意見9. 環(huán)境保護行政處罰辦法10. 環(huán)境保護設施運營資質認可管理辦法（試行）11. 中華人民共和國水污染防治法12. 中華人民共和國水污染防治法實施細則13. 水污染物排放許可證管理暫行辦法14. 飲用水水源保護區(qū)污染防治管理規(guī)定15. 中華人民共和國大氣污染防治法16. 汽車排氣污染監(jiān)督管理辦法17. 中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法18. 中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法19. 危險廢物轉移單管理辦法20. 國家危險廢物名錄21. 生活垃圾填埋污染控制標準22. 危險化學品安全管理條例23. 危險化學品登記管理辦法24. 危險化學品登記注冊管理規(guī)定25. 危險化學品登記注冊實施細則26. 中國禁止或嚴格限制的有毒化學品名錄（第一批）27. 工作場所安全使用化學品規(guī)定28. 電磁輻射環(huán)境保護管理辦法29. 中華人民共和國消防法30. 倉庫防火安全管理規(guī)則31. 關于在非必要場所停止再配置哈龍滅火器的通知32. 城市環(huán)境綜合整治定量考核實施辦法(暫行)33. 關于城市環(huán)境綜合整治定量考核的決定34. 征收排污費暫行辦法35. 排放污染物申報登記管理規(guī)定36. 排污口規(guī)范化整治技術要求(試行)37. 報告環(huán)境污染與破壞事故的暫行辦法38. 中華人民共和國電力法39. 中華人民共和國水法40. 城市節(jié)約用水管理規(guī)定41. 中華人民共和國節(jié)約能源法42. 節(jié)約用電管理辦法43. 中華人民共和國土地管理法44. 全國機動車尾氣排放監(jiān)測管理制度(暫行)45. 環(huán)境保護工作中國家秘密及其密級具體范圍的規(guī)定46. 環(huán)境保護檔案管理辦法47. 污染源治理專項基金有償使用暫行辦法48. 中華人民共和國標準化法49. 環(huán)境標準管理辦法50. 環(huán)境保護科學技術進步獎勵辦法51. 環(huán)境標志產品認證管理辦法(試行)52. 中國環(huán)境標志產品認證證書和環(huán)境標志使用管理規(guī)定53. 禁止進口貨物目錄(三批)54. 關于加強環(huán)境統(tǒng)計工作的規(guī)定55. 危險貨物品名表56. 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準57. 單位產品能源消耗限額編制通則58. 常用危險化學品的分類及標志59. 機動車輛允許噪聲60. 化學品安全標簽編寫規(guī)定61. 環(huán)境保護圖形標志 排放口（源）62. 環(huán)境保護圖形標志 固體廢物貯存（處置）場63. 常用化學危險品貯存通則64. 大氣污染物綜合排放標準65. 化學品安全技術說明書編寫規(guī)定66. 危險貨物包裝標志67. 環(huán)境空氣質量標準68. 危險廢物鑒別標準69. 作業(yè)場所化學品安全標簽編寫規(guī)定70. 電子信息產品污染控制辦法71. 危險廢物貯存污染控制標準72. 一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準73. 環(huán)境管理體系 要求及使用指南
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ISO45001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國職業(yè)病防治法（2017修正）
2. 國家職業(yè)病防治規(guī)劃（16-20）3. 女職工勞動保護特別規(guī)定4. 危險化學品安全管理條例5. 使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例6. 高毒物品目錄7. 職業(yè)病分類和目錄8. 職業(yè)健康檢查管理辦法9. 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法10. 新版職業(yè)病危害因素分類目錄11. 建設項目職業(yè)病危害評價規(guī)范12. 建設項目職業(yè)病防護設施"三同時"監(jiān)督管理辦法(90令)（新）13. 工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定（47令）14. 職業(yè)病危害項目申報辦法（48令）15. 用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法（49令)16. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法(50 令)17. 50號令征求意見稿（新）18. 工貿企業(yè)有限空間作業(yè)安全管理與監(jiān)督暫行規(guī)定(59令)19. 煤礦作業(yè)場所職業(yè)病危害防治規(guī)定(73令)20. 廢止和修改十部規(guī)章的決定(80令)21. 《化工（危險化學品）企業(yè)保障生產安全十條規(guī)定》22. 建設項目職業(yè)病危害風險目錄(12-73)23. 防暑降溫措施管理辦法(12-89)24. 職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范（13-171）25. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范（14-39）26. 用人單位職業(yè)病危害告知與警示標識管理規(guī)范（14-111）27. 用人單位職業(yè)病危害因素定期檢測管理規(guī)范（15-16）28. 用人單位勞動防護用品管理規(guī)范（15-124）29. 做好防暑降溫工作（15-63）30. 汽車加油站建設項目（15-59）31. 《檔案管理規(guī)范、實驗室布局與管理規(guī)范》（15-93）32. 《用人單位職業(yè)衛(wèi)生基礎建設主要內容及檢查方法》（13-002）33. 修訂建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核（備案）申請書（13-003）34. 建設項目職業(yè)病防護設施設計專篇編制要求（14-002)35. 建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制要求(14-003)36. 建設項目職業(yè)病危害預評價報告編制要求(13-004)37. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檢測工作規(guī)范（16-9）38. GBZ1-2010 工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準39. GBZ2.1-2007第 1部分：化學有害因素40. GBZ2.2-2007第 2部分：物理因素41. GBZ3-157 診斷標準42. GBZ 158-2003工作場所職業(yè)病危害警示標識43. GBZ/T160.1-85查詢系統(tǒng)44. GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范45. GBZ/T189.1超高頻輻射46. GBZ/T189.2高頻輻射47. GBZ/T189.3工頻電場48. GBZ/T189.4 激光輻射49. GBZ/T189.5微波輻射50. GBZ/T189.6紫外輻射51. GBZ/T189.7高溫52. GBZ/T189.8噪聲53. GBZ/T189.9手傳振動54. GBZ/T189.10體力勞動強度分級55. GBZ/T189.11體力勞動強度時心率56. GBZ/T192.1 總粉塵57. GBZ/T192.2 呼吸性粉塵58. GBZ/T 192.3 游離二氧化硅59. GBZ/T 192.4 石棉纖維濃度60. GBZ/T 193-2007 石棉作業(yè)職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范61. GBZ/T194-2007工作場所防止職業(yè)中毒衛(wèi)生工程防護措施規(guī)范62. GBZ/T195-2007有機溶劑作業(yè)場所個人職業(yè)病防護用品使用規(guī)范63. GBZ/T196-2007建設項目職業(yè)病危害預評價技術導則64. GBZ/T197-2007建設項目職業(yè)病危害控制效果評價技術導則65. GBZ/T203-2007高毒物品作業(yè)崗位職業(yè)病危害告知規(guī)范66. GBZ/T204-2007高毒物品作業(yè)崗位職業(yè)病信息指南67. GBZ/T205-2007密閉空間作業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范68. GBZ/T206-2007密閉空間直讀式儀器氣體檢測規(guī)范69. GBZ/T211-2008 建筑行業(yè)職業(yè)病危害預防控制規(guī)范70. GBZ/T222-2009密閉空間直讀式氣體檢測儀選用指南71. GBZ/T223-2009工作場所有毒氣體檢測報警裝置設置規(guī)范72. GBZ/T 224-2010職業(yè)衛(wèi)生名詞術語73. GBZ/T 225-2010用人單位職業(yè)病防治指南74. GBZ/T229.1-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 1部分:生產性粉塵75. GBZ/T229.2-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 2部分:化學物76. GBZ/T229.3-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 3部分:高溫77. GBZ/T229.4-2012工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 4部分:噪聲78. GBZ 230-2010職業(yè)性接觸毒物危害程度分級79. GBZ/T 231-2010黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)職業(yè)衛(wèi)生防護技術規(guī)范80. GBZ/T 251-2014汽車鑄造作業(yè)職業(yè)危害預防控制指南81. GBZ/T 252-2014中小箱包加工企業(yè)職業(yè)危害預防控制指南82. GBZ/T 253-2014造紙業(yè)企業(yè)職業(yè)危害預防控制指南83. GBZ/T 259-2014硫化氫職業(yè)危害防護導則84. GB 2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器85. GB 50019-2003采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范86. GB 50033-2013建筑采光設計標準87. GB 50034-2013建筑照明設計標準88. GB 50187-2012工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范89. GB/T 4754-2011 國民經濟行業(yè)分類90. GB/T 11651-2008個體防護裝備選用規(guī)范91. GB/T 16758-2008 排風罩分類及技術條件92. GB/T 18664-2002 呼吸防護用品的選擇、使用與維護93. GB/T 50087-2013 工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范94. AQ/T 4208-2010有毒作業(yè)場所危害程度分級95. AQ 4209-2010城鎮(zhèn)污水處理廠防毒技術規(guī)范96. AQ 4210-2010革類加工制造業(yè)防塵防毒技術規(guī)范97. AQ 4211-2010家具制造業(yè)防塵防毒技術規(guī)范98. AQ/T4212-2011氧化鋁廠防塵防毒技術規(guī)程99. AQ4213-2011煤層氣開采防塵防毒技術規(guī)范100. AQ4214-2011焊接工藝防塵防毒技術規(guī)范101. AQ4215-2011制革職業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)程102. AQ/T4216-2011鋼鐵冶煉企業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范103. AQ4217-2012粉塵采樣器技術條件104. AQ/T4218-2012鋁加工廠防塵防毒技術規(guī)程105. AQ/T4219-2012焦化行業(yè)防塵防毒技術規(guī)范106. AQ4220-2012石材加工工藝防塵技術規(guī)范107. AQ4221-2012糧食加工防塵防毒技術規(guī)范108. AQ4222-2012酒類生產企業(yè)防塵防毒技術要求109. AQ4223-2012自來水生產供應企業(yè)防塵防毒技術要求110. AQ4224-2012倉儲業(yè)防塵防毒技術規(guī)范111. AQ4225-2012印刷企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范112. AQ4226-2012城鎮(zhèn)燃氣行業(yè)防塵防毒技術規(guī)范113. AQ/T4227-2012汽車制造企業(yè)職業(yè)危害防護技術規(guī)程114. AQ/T3048-2013化工企業(yè)勞動防護用品選用及配備115. AQ/T 8008-2013職業(yè)病危害評價通則116. AQ/T 8009-2013預評價117. AQ/T 8010-2013控制效果評價118. AQ/T 4223-2013職業(yè)病防護設施設計專篇119. AQ4238-2014 日用化學產品生產企業(yè)防塵防毒技術要求時120. AQ/T4239-2014 軋鋼企業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范121. AQ/T4240-2014 鐵礦采選業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范122. AQ 5217-2015 木器涂裝職業(yè)安全健康要求123. AQ 4241-2015 紡織工業(yè)除塵設備防爆技術規(guī)范124. AQ 4242-2015 紡織業(yè)防塵防毒技術規(guī)范125. AQ 4243-2015 石棉生產企業(yè)防塵防毒技術規(guī)程126. AQ/T 4244-2015 造紙企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范127. AQ 4245-2015 卷煙制造企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范時128. AQ 4246-2015 建材物流業(yè)防塵技術規(guī)范129. AQ/T 4247-2015 水泥生產企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范130. AQ/T 4248-2015 鋼鐵企業(yè)燒結球團防塵防毒技術規(guī)范131. AQ/T 4249-2015 制鞋企業(yè)防毒防塵技術規(guī)范132. AQ 4250-2015 電鍍工藝防塵防毒技術規(guī)范133. AQ/T 4251-2015 木材加工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范134. AQ/T 4252-2015 黃金開采企業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范135. AQ/T 4253-2015 箱包制造企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范136. AQ 4254-2015 涂料生產企業(yè)職業(yè)健康技術規(guī)范137. AQ/T 4255-2015 制藥企業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范138. AQ/T 4256-2015 建筑施工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范139. AQ/T 4257-2015 寶石加工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范140. AQ/T 4258-2015 玻璃生產企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范141. AQ/T 4259-2015 石棉礦山建設項目職業(yè)病危害預評價細則142. AQ/T 4260-2015 石棉礦山建設項目職業(yè)病危害控制效果評價細則143. AQ/T 4261-2015 石棉礦山職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價細則144. AQ/T 4262-2015 石棉制品業(yè)建設項目職業(yè)病危害控制效果評價細則145. AQ/T 4263-2015 石棉制品業(yè)職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價細則146. AQ/T 4264-2015 石棉制品業(yè)建設項目職業(yè)病危害預評價細則147. AQ/T 4265-2015 木制家具制造業(yè)建設項目職業(yè)病危害預評價細則148. AQ/T 4268-2015 工作場所空氣中粉塵濃度快速檢測方法149. AQ/T 4269-2015 工作場所職業(yè)病危害因素檢測工作規(guī)范150. AQ/T 4270-2015 用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價技術導則151. AQ/T 4271-2015 通風除塵系統(tǒng)運行監(jiān)測與評估技術規(guī)范
Number 04 . IATF16949法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國憲法（2004修正）
2. 中華人民共和國產品質量法3. 中華人民共和國合同法4. 中華人民共和國標準化法5. 中華人民共和國公司法6. 中華人民共和國產品質量認證管理條例7. 中華人民共和國進出口商品檢驗法8. 中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例9. 中華人民共和國海關法10 中華人民共和國對外貿易法11. 出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定12. 出入境檢驗檢疫報檢員管理規(guī)定13. 出口工業(yè)產品企業(yè)分類管理辦法14. 中華人民共和國安全生產法15. 中華人民共和國計量法（2015年修訂）
Number 05 . ISO27001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國國家安全法
2. 信息安全等級保護管理辦法3. 互聯(lián)網信息服務管理辦法4. 互聯(lián)網安全保護技術措施規(guī)定5. 中國互聯(lián)網絡域名管理辦法6. 非經營性互聯(lián)網信息服務備案管理辦法7. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯(lián)網管理暫行規(guī)定（修訂）8. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯(lián)網管理暫行規(guī)定實施辦法9. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯(lián)網安全保護管理辦法10. 通信行業(yè)統(tǒng)計管理辦法11. 通信工程質量監(jiān)督管理規(guī)定12. 國際通信出入口局管理辦法13. 國際通信設施建設管理規(guī)定14. 計算機信息系統(tǒng)國際聯(lián)網保密管理規(guī)定15. 計算機信息系統(tǒng)保密管理暫行規(guī)定16. 計算機病毒防治產品評級準則17. 計算機信息系統(tǒng)安全保護等級劃分準則18. 計算機信息系統(tǒng)安全專用產品檢測和銷售許可證管理辦法19. 計算機信息系統(tǒng)安全專用產品分類原則20. 電子計算機機房設計規(guī)范21. 商用密碼科研管理規(guī)定22. 國務院關于修改〈外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定〉的決定23. 信息安全技術 信息安全風險評估規(guī)范24. 信息安全技術 網絡基礎安全技術要求25. 信息安全技術 信息安全事件分類分級指南26. 信息安全技術 入侵檢測系統(tǒng)技術要求和測試評價方法27. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全保障評估框架 第一部：簡介和一般模型28. 信息安全技術 防火墻技術要求和測試評價方法29. 信息安全技術 智能卡嵌入式軟件安全技術要求(EAL4增強級)30. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全工程管理要求31. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求（報批稿)32. 信息技術安全技術 信息安全事件管理指南33. 信息安全技術 操作系統(tǒng)安全技術要求34. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全管理要求35. 信息安全技術 數據庫管理系統(tǒng)安全技術要求36. 信息安全技術網絡脆弱性掃描產品技術要求37. 信息安全技術網絡脆弱性掃描產品測試評價方法38. 信息安全技術網絡和終端設備隔離部件測試評價方法39. 中華人民共和國消防法40. 中華人民共和國勞動合同法41. 中華人民共和國社會公共安全行業(yè)標準GA243-2000計算機病毒防治產品評級準則42. 中華人民共和國商用密碼管理條例43. 中華人民共和國技術進出口管理條例44. 中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例45. 中華人民共和國計算機軟件保護條例46. 中華人民共和國電信條例47. 中華人民共和國保守國家秘密法實施辦法48. 中國互聯(lián)網行業(yè)自律公約49. 中國互聯(lián)網絡域名注冊暫行管理辦法50. 中國公眾多媒體通信管理辦法51. 中國公用計算機互聯(lián)網國際聯(lián)網管理辦法52. 中國工商銀行內部控制暫行規(guī)定53. 信息安全風險評估指南(國信辦版)54. 維護互聯(lián)網安全的決定55. 網上證券委托暫行管理辦法56. 網上銀行業(yè)務管理暫行辦法57. 網絡接入服務器NAS技術規(guī)范58. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例59. 商用密碼管理條例60. 商品化會計核算軟件評審規(guī)則61. 軟件產品管理辦法62. 計算機信息系統(tǒng)集成資質管理辦法63. 計算機信息網絡國際聯(lián)網出入口信道管理辦法64. 計算機信息網絡國際聯(lián)網安全保護管理辦法65. 計算機軟件保護條例66. 計算機病毒防治管理辦法67. 會計電算化工作指南68. 會計電算化工作規(guī)范69. 互聯(lián)網站從事登載新聞業(yè)務管理暫行規(guī)定70. 互聯(lián)網上網服務營業(yè)場所管理辦法71. 互聯(lián)網電子公告服務管理規(guī)定72. 關于計算機信息網絡國際聯(lián)網業(yè)務實行經營許可證制度有關問題的通知73. 關于互聯(lián)網中文域名管理的通告74. 電信業(yè)務經營許可證管理辦法75. 電信網間互聯(lián)管理暫行規(guī)定76. 電網和電廠計算機監(jiān)控系統(tǒng)及調度數據網絡安全防護規(guī)定77. 中華人民共和國保守國家秘密法
Number 06 . ISO13485法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國行政許可法
2. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定3. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例4. 國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見5. 醫(yī)療器械注冊管理辦法6. 食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知7. 食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知8. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之一（《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分）9. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之三（關于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明）10. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四11. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五12. 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定13. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二（《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》部分）14. 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法
15. 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》部分（一）16. 醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定17. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產醫(yī)療器械目錄的通告18. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告19. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告20. 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械21. 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械22. 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑23. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知24. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知
25. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南的通告
26. 總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南的通告27. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南的通告28. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知29. 醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法
30. 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》部分（一）31. 食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知32. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產經營備案有關事宜的公告33. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知34. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容的通知35. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知36. 關于印發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知37. 藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
38. 關于《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的說明39. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知40. 關于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）的通知
41. 關于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）的通知42. 食品藥品監(jiān)管總局關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設的指導意見43. 醫(yī)療器械抽驗和不良事件監(jiān)測部分（一）44. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定的通知45. 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知46. 醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法47. 關于《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的說明48. 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則49. 關于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的說明50. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之六（命名）51. 醫(yī)療器械召回管理辦法52. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀53. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀之二54. 總局辦公廳關于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關事項的通知55. 醫(yī)療器械標準管理辦法56. 《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀57. 關于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作規(guī)范（試行）的通知58. 關于強制性標準實行條文強制的若干規(guī)定59. 醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序60. 關于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的說明61. 醫(yī)療器械應急審批程序
62. 醫(yī)療器械注冊復審程序（試行）63. 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）64. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定
65. 《關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》解讀66. 電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）67. 關于印發(fā)進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知68. 總局關于印發(fā)一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知
——來源質量發(fā)布
