導(dǎo) 讀
2020年11月9日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(ISO/TC 276)正式發(fā)布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范)。這是國際微生物領(lǐng)域的第一個ISO級別的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),也是我國在國際生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(ISO/TC 276)主導(dǎo)制定的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院微生物研究所國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心(世界微生物數(shù)據(jù)中心WDCM)馬俊才團(tuán)隊牽頭起草完成。
微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范的提出是基于團(tuán)隊組織的全球微生物菌種目錄、全球微生物模式基因組測序計劃等國家大科學(xué)計劃積累的實踐經(jīng)驗,并經(jīng)過與ISO/TC 276及WDCM各國專家歷時三年的討論逐漸、修改完善形成。該項目自提出以來,就得到了ISO/TC 276各成員國的關(guān)注,項目組成員包括來自中國、美國、葡萄牙、法國、德國、意大利、韓國、日本等11個ISO/TC276成員國的專家,同時更得到了來自各國微生物資源中心的廣泛支持。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了一組供數(shù)據(jù)發(fā)布的數(shù)據(jù)字段集,旨在通過應(yīng)用唯一標(biāo)識符和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)形式提高微生物資源中心(MRC)的數(shù)據(jù)交換和高質(zhì)量管理,并有助于通過共享微生物資源來促進(jìn)實現(xiàn)后續(xù)惠益共享。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了數(shù)據(jù)管理和內(nèi)部數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的要求,以提高M(jìn)RC以文件形式記錄的數(shù)據(jù)和信息的整體準(zhǔn)確性和可靠性,這是高效數(shù)據(jù)共享和交換的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)適用于MRC、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織以及使用同行評估的方案,以確認(rèn)或認(rèn)可微生物資源中心數(shù)據(jù)發(fā)布和共享中的數(shù)據(jù)管理的能力。
長期以來,由于各個微生物資源中心采用不同的數(shù)據(jù)格式進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和共享,大大影響了用戶對保藏資源和相關(guān)信息的獲取,極大地阻礙了微生物數(shù)據(jù)交換和在全球范圍共享資源的效率,阻礙了學(xué)術(shù)界和生物產(chǎn)業(yè)對微生物資源的進(jìn)一步利用。針對影響全球微生物數(shù)據(jù)交換和資源共享效率的實際問題,同時考慮到“名古屋議定書”對國家間微生物資源的轉(zhuǎn)移的相關(guān)規(guī)定,隨著名古屋協(xié)議的實施,規(guī)定國家間微生物資源的轉(zhuǎn)移應(yīng)有詳細(xì)記錄,以確保該資源的后續(xù)利益共享,這就進(jìn)一步要求必須采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)形式和全球唯一的標(biāo)識符跟蹤資源動向,對各國微生物資源中心采用的數(shù)據(jù)形式進(jìn)行規(guī)范和統(tǒng)一,并提出以唯一標(biāo)識符實現(xiàn)追蹤資源動向,從而為微生物資源跨國轉(zhuǎn)移的后續(xù)利益共享提供可靠數(shù)據(jù)支持。該標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施將有助于保證微生物資源數(shù)據(jù)質(zhì)量、提高全球范圍微生物數(shù)據(jù)的兼容性和互操作性,為高效的數(shù)據(jù)共享和大數(shù)據(jù)分析提供基礎(chǔ)。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(ISO/TC 276)于2013年成立以建立國際通用的生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),下設(shè)五個工作組(WG):WG 1術(shù)語與定義,WG 2生物樣本庫與生物資源,WG 3生物分析方法,WG 4生物工藝過程,WG 5生物數(shù)據(jù)處理及整合。目前該技術(shù)委員會由30個參加成員國(Participating member),13個觀察成員國(Observing member)組成。
ISO 21710:2020 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時間軸
1. 2017年5月,ISO/TC 276首爾會議上經(jīng)WG 2和WG 5專家一致同意我國提出的“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”項目進(jìn)入新工作項目提案投票(NP)。
2. 2017年7月,ISO/TC 276完成了對“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”項目的投票,委員會達(dá)成一致正式批準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)立項。
3. 2018年6月,ISO/TC 276第六次全體大會批準(zhǔn)“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”從提案階段(NP)正式升級為工作草案階段(WD)
4. 2019年3月9日結(jié)束的為期兩個月的委員會草案(CD)投票,“微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”(ISO/CD 21710)項目已全票通過進(jìn)入詢問(DIS)階段。
5. 2020年11月, ISO/TC 276正式發(fā)布ISO 21710:2020 Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers(微生物資源中心數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)發(fā)布規(guī)范)。
此項工作得到國家重點研發(fā)計劃“科學(xué)大數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)” (2016YFB1000600)、科技部國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心、中國科學(xué)院地球大數(shù)據(jù)A類先導(dǎo)專項(XDA19050000)、中國科學(xué)院戰(zhàn)略生物資源網(wǎng)絡(luò)計劃(KFJ-BRP-006)、中國科學(xué)院國際大科學(xué)培育專項計劃(153211KYSB 201900211)、中國科學(xué)院微生物學(xué)科數(shù)據(jù)中心的支持。
本標(biāo)準(zhǔn)在ISO網(wǎng)站的相關(guān)信息,詳見:https://www.iso.org/standard/71384.html?browse=tc url