全國生化檢測標準化技術(shù)委員會（SAC/TC387，以下簡稱TC387）秘書處掛靠單位是一家老牌的科研單位——中國測試技術(shù)研究院。TC387負責制修訂多項生化檢測領域國家標準，在生化檢測方法的穩(wěn)定性、特異性、靈敏度、精密度等方面做了大量研究，豐富的工作積淀和特殊的業(yè)務領域使TC387為新冠肺炎疫情防控貢獻了特殊的力量。
疫情發(fā)生后，TC387秘書處第一時間組織核心委員單位技術(shù)骨干針對疫情防控急需的檢測方法、快速診斷技術(shù)、試劑盒和一體化設備等開展技術(shù)攻關。副秘書長周李華說，生化檢測結(jié)果受多種因素影響，其中“法”和“測”是影響檢測效率和檢測結(jié)果準確性的突出問題。TC387秘書處經(jīng)研究論證，向國家標準委建議建立和完善生化檢測領域疫情防控檢測標準體系，將防控疫情用檢測方法及試劑盒、質(zhì)控品質(zhì)量檢測方法納入國家標準體系，加強生化檢測方法體系建設和研究。秘書處研究確定的工作思路是，在國家標準委的統(tǒng)一領導和部署下立即啟動應急標準快速申報流程，以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度進一步完善生化檢測領域國家標準體系，更好地為服務和應對今后有可能出現(xiàn)的類似突發(fā)事件和公共衛(wèi)生事件做好技術(shù)標準儲備和支撐。
1月10日至2月17日，秘書處會同委員單位和行業(yè)權(quán)威單位梳理出15項亟待完善和制定的方法標準，迅即通過委員論證后按流程向國家標準委提交了12項認可度高、成熟度好、需求迫切的應急方法標準新提案。周李華記得非常清楚，第二批項目是在大年初四，也就是1月28日開始，連續(xù)3天，系統(tǒng)整理研究了國家衛(wèi)健委發(fā)布的2～4版新型冠狀病毒肺炎診療方案，并時時關注國家醫(yī)療注冊試劑盒情況，結(jié)合單位和標委會的積淀，擬定了涉及新冠肺炎檢測方法系列標準框架雛形。2月1日晚上給相關委員單位發(fā)出了疫情應急標準征集通知和方案。2月3日～2月13日，分別針對樣本采集、試劑盒、陽性對照、檢測方法等進行了詳細探討。其間召開大大小小的視頻會議不下10次。2月19日，秘書處在工作平臺發(fā)起全體委員應急投票，全面征求委員意見，綜合研究了細胞因子檢測、抗體抗原檢測方法，對提案進行修改完善。目前，12項標準正在征求相關單位和部門意見建議。
國家標準《GB/T 34797-2017核酸引物探針質(zhì)量技術(shù)要求》是秘書處牽頭于2017年發(fā)布實施的與疫情相關的技術(shù)標準之一。引物探針是分子檢測和試劑盒的核心原料，疫情發(fā)生后，通用生物系統(tǒng)（安徽）有限公司、蘇州金唯智生物科技有限公司、深圳華大基因研究院、圣湘生物科技股份有限公司等多家引物探針合成公司和試劑盒研發(fā)企業(yè)，嚴格按照GB/T 34797-2017的要求檢測產(chǎn)品質(zhì)量，全力奮戰(zhàn)在抗疫一線。疫情防控期間秘書處組織生物技術(shù)團隊春節(jié)期間線上上班為新型冠狀病毒疫情內(nèi)參基因、探針引物、試劑盒研發(fā)相關企業(yè)和技術(shù)人員解疑答難，幫助各合成企業(yè)和研發(fā)廠家生產(chǎn)研發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒探針引物、內(nèi)參基因和檢測試劑盒等嚴格做好產(chǎn)品質(zhì)控。
2月18日，TC387秘書處接到企業(yè)求助，需要對企業(yè)研發(fā)的空氣病菌消殺器進行性能測試。TC387秘書處當夜就組織生物技術(shù)團隊，檢索相關標準、方法和參考文獻，經(jīng)過一周研究和試驗，建立了一套空氣病菌消殺器消殺效果試驗方案。同時在疫情期間，生物技術(shù)團隊加班加點為多家食品企業(yè)的產(chǎn)品提供微生物檢測服務，如瑞隆達公司的多個產(chǎn)品的型式檢驗以及5天保質(zhì)期試驗等，讓其盡快上市。
為幫助更多企業(yè)復工復產(chǎn)提供技術(shù)依據(jù)，周李華表示，在進行疫情防控相關標準研制的同時，TC387秘書處將針對疫情防控和復工復產(chǎn)等工作的需要，持續(xù)為生化檢測領域相關單位提供標準咨詢、標準宣貫、指導標準實施應用等標準化技術(shù)服務，貢獻標準智慧。
